CMC Manager (m/w/d)

Kurzbeschreibung:
  • Pharma
  • spannende und einzigartige Arzneimittel

Unser Kunde stellt sich als verlässlicher Partner im großen Pharmabereich, der von der Herstellung bis zum Vertrieb wertvolle Erfahrung durch langjährige Arbeit gesammelt hat.
  • Wir sind ein innovatives, junges Pharmaunternehmen mit Sitz in Berlin Mitte. Wir entwickeln Arzneimittel mit hohem medizinischem Bedarf, insbesondere gegen Hörverlust, Tinnitus und neurodegenerative Erkrankungen.
  • Bei uns haben Sie die Möglichkeit, die Entwicklung vielversprechender Arzneimittel von der Wirkstoffsynthese und Formulierungsentwicklung, über die Präklinik bis hin zur klinischen Prüfung der Verträglichkeit und der Wirksamkeit kennenzulernen, voranzubringen und aktiv zu gestalten.
  • Wären Sie gern Teil unseres eng zusammenarbeitenden, hochmotivierten Teams von Fachleuten, welche sich als Ziel gesetzt haben, das Leben von Menschen mit akuten Hörschäden und Neurodegeneration zu verändern?
Ihre Aufgaben
  • Als QA Manager werden Sie maßgeblich für Aufgaben der Formulierungsentwicklung, Medikamentenherstellung und Logistik für die klinische Prüfung zuständig sein, sowie die Überwachung der Einhaltung der Qualität und das Zusammenstellen regulatorischer Dokumente.
  • Sie interessieren sich für Qualitätssicherung und arbeiten maßgeblich an SOPs und der Qualitätssicherung.
  • Eine gut strukturierte Arbeitsweise ermöglicht es Ihnen zeitgleich an mehreren Projekten zu arbeiten, um das klinische Programm voranzubringen. Es macht Ihnen Freude in einem Team zu arbeiten, Ihre Erfahrungen einzubringen, Fragestellungen und Ergebnisse zu diskutieren und proaktiv Lösungswege zu finden.
Ihr Profil

• Studienabschluss im naturwissenschaftlichen Bereich (z.B. Chemie, Pharmazie)

• Erfahrungen im Review von Herstellungsdokumentation und Analyseergebnissen (MBRs, CoA, Stabilitätsstudien)

 

• Fundierte, aktuelle Kenntnisse von GMP

• Eine strukturierte, genaue Arbeits- und Denkweise

CMC Manager (m/w/d)

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