Quality-Assurance-Manager

Kurzbeschreibung:
  • Pharma
  • Qualitätssicherung
  • Quality Assurance
Bei diesem Kunden haben Sie die Möglichkeit sich frei entfalten zu können und auch in viele Abteilungen reinzuschnuppern. Es ist ein kleines und feines Umfeld, in dem viel Wert auf jeden Einzelnen gelegt wird. 
Ihre Aufgaben
  • Verantwortung für das Change Control System und Koordination der Anträge innerhalb des Unternehmens sowie mit externen Partnern, insbesondere mit Auftragsherstellern
  • Bearbeitung pharmazeutisch relevanter Projekte der Dr. Falk Pharma GmbH und Unterstützung als Schnittstelle zwischen den Abteilungen und externen Partnern bei interdisziplinären Arbeitsgruppen und Fragestellungen
  • Erarbeitung und Begleitung der Strategien und Projekte zur Erhaltung und der Sicherstellung der regulatorischen Compliance der Produkte der Dr. Falk Pharma GmbH zusammen mit Lohnherstellern und der Zulassungsabteilung
  • Unterstützung bei der Umsetzung internationaler GMP-Guidelines und landesspezifischer Anforderungen (z. B. RU, EAEU, CN, TR) im Zusammenhang mit den betreuten pharmazeutischen Projekten
Ihr Profil
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung im GxP-regulierten Umfeld der Pharmaindustrie, idealerweise sogar Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position
  • Gute Kenntnisse in den aktuellen (EU-)GMP-Regularien
  • Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs/CMC von Vorteil
  • Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
  • Teamfähigkeit und Flexibilität 

Quality-Assurance-Manager

ID# 4367

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