Regulatory Affairs Specialist (m/f/d) – TD

Kurzbeschreibung:
  • Home Office
  • Medizintechnik 
  • Regulatory Affairs 
Unser Kunde ist ein Unternehmen der Medizintechnologie-Branche, spezialisiert auf Produkte von Klasse I bis Klasse III. Die vorwiegend aktiven Produkte sind international führend. Ihr Vorteil am Unternehmen sind kurze Entscheidungswege innerhalb der Firma, sowie ein sicherer Arbeitsplatz und ein internationales Umfeld durch die Einbindung in einen weltweit agierenden Konzern. 
Ihre Aufgaben
  • Erstellung und Überprüfung von Zulassungsunterlagen für internationale Zulassungen der Medizinprodukte 
  • Mitwirkung bei der Entwicklung  länderspezifischer Zulassungsstrategien
  • Überwachung von Änderungen im regulatorischen Umfeld sowie Unterstützung bei der rechtzeitigen Umsetzung und Anwendung
  • Ansprechpartner für Benannte Stellen und Behörden bei Audits/Inspektionen
  • Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams
  • Unterstützung bei der Erstellung und Umsetzung globaler regulatorischer Prozesse
Ihr Profil
  • Erfolgreicher technischer oder naturwissenschaftlicher Studienabschluss oder eine vergleichbare Ausbildung
  • Berufserfahrung in der Medizinproduktzulassung
  • Wissen über die wichtigsten regulatorischen Vorgaben (MDD/MDR usw.)
  • Kenntnisse weiterer internationaler Vorschriften sind von Vorteil
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Regulatory Affairs Specialist (m/f/d) – TD

ID# 4373

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