stellvertretende/r Stufenplanbeauftragte/r und Quality Assistant
- 4303
- Pharma & Pharmazeutische Industrie
- Festanstellung
- 07.06.22
- Vor Ort
- Bayern
Kurzbeschreibung:
- PV
- stellv. Stufenplanbeauftragte/er
- Qualitätssicherung
Wir befinden uns in einem kontinuierlichen Expansionsprozess und verfügen neben Deutschland über weitere Tochterunternehmen in Portugal, England, Italien, Frankreich und Polen und besitzt ein vielfältiges Portfolio mit mehr als 40 Produkten, welche in über 100 Länder vertrieben werden.
Ansprechpartner
Ihre Aufgaben
Die Aufgaben des stellvertretenden Stufenplanbeauftragten ergeben sich aus den in Deutschland, in Österreich und in der EU geltenden gesetzlichen Forderungen für Pharmakovigilanz und der Aufteilung der Pharmakovigilanzverantwortung innerhalb des Unternehmens.
• der Annahme und Weiterleitung von Nebenwirkungsmeldungen
• der sofortigen Überprüfung und Bearbeitung von Mitteilungen zu Arzneimitteln sowie Einleitung von Folgemaßnahmen gemäß gesetzlicher Forderung
• der Führung und Aufrechterhaltung eines lokalen Pharmakovigilanzsystems
• der Sammlung bekannt gewordener Meldungen über Arzneimittelrisiken sowie ordnungsgemäßen Führung und Aufbewahrung von Aufzeichnungen über die Meldungen
• ggf. der Implementierung, Dokumentation und Bilanzierung von Rückrufen sowie Risikokommunikation an Fachkreise und Patienten
• der Bereitstellung und Archivierung der offiziellen Dokumente zur Pharmakovigilanz
• der Interaktion mit Informationsbeauftragten und Großhandelsbeauftragten
• der Mithilfe bei der regelmäßigen Überprüfung auf Vollständigkeit der Unterlagen
• der Mithilfe bei der Vorbereitung und im Zuge von Selbstinspektionen und Audits
• der Annahme und Weiterleitung von Nebenwirkungsmeldungen
• der sofortigen Überprüfung und Bearbeitung von Mitteilungen zu Arzneimitteln sowie Einleitung von Folgemaßnahmen gemäß gesetzlicher Forderung
• der Führung und Aufrechterhaltung eines lokalen Pharmakovigilanzsystems
• der Sammlung bekannt gewordener Meldungen über Arzneimittelrisiken sowie ordnungsgemäßen Führung und Aufbewahrung von Aufzeichnungen über die Meldungen
• ggf. der Implementierung, Dokumentation und Bilanzierung von Rückrufen sowie Risikokommunikation an Fachkreise und Patienten
• der Bereitstellung und Archivierung der offiziellen Dokumente zur Pharmakovigilanz
• der Interaktion mit Informationsbeauftragten und Großhandelsbeauftragten
• der Mithilfe bei der regelmäßigen Überprüfung auf Vollständigkeit der Unterlagen
• der Mithilfe bei der Vorbereitung und im Zuge von Selbstinspektionen und Audits
Ihr Profil
Mindestens zwei Jahre Erfahrung in einer Pharmakovigilanzabteilung bzw. Qualitätsabteilung der pharmazeutischen Industrie
• genaue und strukturierte Arbeitsweise mit Affinität zur schriftlichen Arbeitsweise und Dokumentation
• gute analytische Fähigkeiten
• Eigeninitiative
• Belastbarkeit, Flexibilität und Zuverlässigkeit
• teamorientierte Denkweise
• freundliche und offene Persönlichkeit
• Freude im Umgang mit Kunden und externen Partnern
• Gute und taktvolle Kommunikationsfähigkeit
• Gute schriftliche und mündliche Ausdrucksfähigkeit
• genaue und strukturierte Arbeitsweise mit Affinität zur schriftlichen Arbeitsweise und Dokumentation
• gute analytische Fähigkeiten
• Eigeninitiative
• Belastbarkeit, Flexibilität und Zuverlässigkeit
• teamorientierte Denkweise
• freundliche und offene Persönlichkeit
• Freude im Umgang mit Kunden und externen Partnern
• Gute und taktvolle Kommunikationsfähigkeit
• Gute schriftliche und mündliche Ausdrucksfähigkeit
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