Werksleiter / technischer Leiter (m/w/d)
- 4362
- Biotechnologie
- Festanstellung
- 01.04.23
- Vor Ort
- Baden-Württemberg
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Leitung
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Produktion
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Festanstellung
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Stellerstellung der GMP-konformen Herstellung gemäß § 12 (AMWHV) und entsprechender internationaler Regelwerke
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Überwachung und Kontrolle der Produktionsumgebung und Betriebshygiene gemäß aktuellen GMP-Regelwerken
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Sicherstellen der Qualifizierung und Wartung der Räumlichkeiten, der Ausrüstung und die Durchführung aller notwendigen Validierungen
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Koordination des Produktionsablaufplans inkl. der Personalplanung sowie fortlaufenden Schulungen des Herstellungspersonals anhand GMP
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Verantwortung für die Genehmigung und Einhaltung von Anweisungen für die Herstellungsvorgänge
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Unterstützung bei dem Auswahlprozess von Materiallieferanten, Auftragsherstellern und Anbietenden von anderen GMP-bezogenen ausgelagerten Tätigkeiten
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Teilnahme an internen und externen Inspektionen und Audits sowie an Managementbewertungen der Prozessleistung, der Produktqualität und des Qualitätsmanagementsystems
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Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbar
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Mehrjährige Erfahrung in der GMP-konformen Herstellung
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Sehr gute EDV-Kenntnisse insbesondere MS-Office, elektronische Dokumentations- und Prozesssteuerungssysteme
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Idealerweise Erfahrung in der Oligonukleotidsynthese
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Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie eine selbstständige und systematische Arbeitsweise
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Analytisches und lösungsorientiertes Denken und Handeln
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Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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