Product Quality Lifecycle Manager (m/w/d)

Kurzbeschreibung:

führender Konzern
Home Office
internationale Zusammenarbeit

Unser Kunde, ein internationaler Konzern, wächst stetig weiter und baut neue Standorte. Für einen Standort im Mittel-/Süddeutschland wird nun ein Manager zur Unterstützung im Product Life Cycle Management gesucht.
Die Produkte reichen bis Klasse IIa aktiv und nicht aktiv. Sie sind genau der/die Richtige für diese Stelle? Dann freue ich mich auf Ihre Unterlagen!

Ansprechpartner:

Ihre Aufgaben

Unterstützung der Produktentwicklungsprojekte beim Erstellen der Technischen Dokumentation für Medizinprodukte und Nicht-MD
Erstellung und Review der TD in Konformität mit den Produktanforderungen/Anforderungen für die internationale Zulassung
Begeisterung für Hardware- und Software-Lösungen
Ansprechpartner für R&D, Produktmanagement und Operations
Mitarbeit am Design Transfer zu Lieferanten
Mitwirken am Änderungsmanagement von Produkten sowie Hilfestellung bei der konformen Umsetzung des Chanceprozesses der Change Owner
Unterstützung und kontinuierliche Weiterentwicklung des Risikomanagements (ISO 14971)
Teilnahme an Reklamations- und Nichkonfirmitätsmanagementuntersuchungen (Reklamationen, NC, CAPA) zur Gewährleistung der Ursachenanalyse und Dokumentation
Verantwortlichkeit für den Post-Market-Surveillance-Prozesses (PMS, PSUR, PMCF)
Überwachung von FSCA und FSN
Unterstützung bei internen und 3rd-Party-Audits
Unterstützung bei der Einführung digitaler Plattformen (Design- und QMS-Prozesse)

Ihr Profil

erfolgreich abgeschlossenes Studium mit technischer Orientierung oder vergleichbarer Fachrichtung/Ausbildung
Berufserfahrung in der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagements und im Bereich Qualitätsverbesserung innerhalb der Medizintechnik (QMS, Content Systeme)
Ausbildung zum Internen Auditor wünschenswert
Erfahrung als Projektmanager
Kenntnisse der relevanten Normen und Richtlinien (ISO 13485, MDSAP, ISO 14971, MPG, FDA)
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Bewerbung für die Stelle: Product Quality Lifecycle Manager (m/w/d)

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