Design Quality Engineering

Kurzbeschreibung:

Schnittstelle Entwicklung & Quality
Erstellung technische Dokumentation
Aktive Medizinprodukte

Für einen unserer Kunden suchen wir freiberufliche Unterstützung, als Schnittstelle zwischen Entwicklung und Quality. Schwerpunkt liegt auf der Erstellung der technischen Dokumentation. Es geht um aktive Medizinprodukte der Klasse IIb, daher ist Erfahrung mit der IEC 60601-Familie wichtig.

Ansprechpartner:

Ihre Aufgaben

Schnittstelle zwischen Entwicklung und Qualitätsmanagement.
Zuständig für die korrekte Anwendung der einschlägigen Prozesse
Zuständig für korrekte Dokumentation der Aktivitäten in diesen Prozesse
Unterstützen der Entwickler und des Qualitätsmanagement bei der Umsetzung der Prozesse
Erstellung der erforderlichen Dokumentation

Ihr Profil

Erfahrung Entwicklung und/oder QM in der Medizintechnik
Kenntnisse MDD und MDR
Grundlagenkenntnisse in:
- ISO 6530 (SW-Lebenszyklus)
- ISO 62366 (Usability)
Kenntnisse IEC 60601-Familie
Sprachen: DE und EN

Bewerbung für die Stelle: Design Quality Engineering

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