Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Kurzbeschreibung:

Festanstellung
Medizintechnik
Regulatory Affairs

Einer unserer Kunden sucht nach motivierten Mitarbeitern, die etwas bewegen möchten. Sie sind der richtige Ansprechpartner im Regulatory Affiars Bereich im Hochrisikoprodukte-Umfeld?
Dann freue ich mich auf Ihre Bewerbung!

Ansprechpartner:

Ihre Aufgaben

Markteinführung von Medizinprodukten in die EU und Unterstützung weltweiter Zulassungen
Koordination und Durchführung regulatorischer Aktivitäten für unsere Entwicklungsprogramme
Entwicklung und Implementierung regulatorischer Strategien
Implementierung der Anforderungen weltweiter Zulassungen unserer führenden medizinischen Produkte
Steuerung, Koordination und Einhaltung der technischen Dokumentationen für die internationale Zulassung von Medizinprodukten unter Berücksichtigung der länderspezifischen Vorgaben
Abstimmung und Beratung der Landesvertretung und Fachabteilungen des Unternehmens
Erstellung und Einhaltung von Zulassungsplänen
Enge Zusammenarbeit mit cross-functional Teams, um Produkte schnell und effizient in den Markt einzuführen
Regulatorische Prüfung und Bewertung von Produktänderungen
Mitwirkung bei der Entwicklung des Produktentstehungs- und Änderungsprozesses
Mitwirkung bei CAPA´s
Termingerechten Anwendung und Umsetzung der gesetzlichen Anforderungen

Ihr Profil

Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
Teamgeist, offene Kommunikation, Integrität, Engagement und Lernbereitschaft

Von Vorteil sind:

Berufserfahrung in der Zulassung von medizinischen Produkten
Kenntnisse in MDR und weiteren regulatorischen Anforderungen
Kenntnisse in Compliance Engineering
Erfahrungen mit Studien, Risikobewertung und Biokompatibilität
Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten
Sehr gute Englischkenntnisse

Bewerbung für die Stelle: Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

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Wir verarbeiten Ihre Daten im Rahmen des Bewerbungsprozesses, behandeln diese streng vertraulich und löschen diese allerspätestens nach sechs Monaten. Mit dem Absenden Ihrer Bewerbung erklären Sie sich mit unseren Datenschutzerklärung einverstanden.