Mitarbeiter Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs (m/w/d)

Kurzbeschreibung:

Festanstellung
Medizintechnik
Regulatory Affairs

Unser Kunde gehört zu den führenden Herstellern dentaler und otoplastischer Werkstoffe. Es werden innovative Medizinprodukte für Praxis & Labor entwickelt und hergestellt, die weltweit vertrieben werden. Zur Erweiterung des freundlichen Teams wird zum nächstmöglichen Eintrittstermin eine Persönlichkeit gesucht.
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Ansprechpartner

Ihre Aufgaben

Erstellung und Aktualisierung von technischen Dokumentation nach VO(EU) 2017/745 MDR
Bearbeitung von Änderungsanträgen (Änderungsmanagement)
Aktualisierung von Datenbanken (FDA, ECHA, EUDAMED)
Unterstützung bei der Planung, Koordination und Durchführung von weltweiten Zulassungen medizinischer Produkte sowie Pflege bestehender Zulassungen

Ihr Profil

Abgeschlossene Ausbildung
Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs
Erworbene Grundkenntnisse der Normen DIN EN ISO 9001 und 13485
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Analytische und strukturierte Arbeitsweise

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