Regulatory Affairs Manager National (m/w/d

Kurzbeschreibung:

Festanstellung
Regulatory Affairs
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Unser Kunde ist ein sehr nachhaltiges Unternehmen, das motivierte Personen sucht, die zusammen ambitionierte Ziele verfolgen und an Herausforderungen wachsen wollen. Das Unternehmen verbindet die Faszination eines zukunftsorientierten, international tätigen Medizintechnik-Unternehmens mit der Kultur eines inhabergeführten Mittelständlers. Dabei haben Sie viele Perspektiven und flexible Angeboten!
Haben Sie Interesse? Bitte melden Sie sich bei uns! Wir freuen uns auf Ihre Bewerbungen!

Ansprechpartner

Ihre Aufgaben

Umsetzung der MDR 2017/745, zugehöriger Guidlines und Normen
Erstellen und Aufrechterhaltung von technischen Dokumentationen für Bestandsprodukte und Neuentwicklungen.
Kommunikation mit den zuständigen Zulassungsbehörden und Benannten Stellen
Durchführung von Konformitätsbewertungsverfahren
Überblick über Entwicklungen im Bereich regulatorische Anforderungen und Maßnahmen zu deren Erfüllung umsetzen
Unterstützung bei der Erstellung, Entwicklung vertriebsunterstützender Materialien (Produktbroschüren etc.)
enge Zusammenarbeit mit dem Vertriebs- und Marketingteam sowie regelmäßiger Austausch mit den angrenzenden Abteilungen
Aufbau produktspezifischer Kompetenz und Wissenstransfer ins Unternehmen

Ihr Profil

abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik ,Wirtschaftsingenieurwesen oder Product Engineering oder eine vergleichbare Qualifikation
Erfahrungen im Bereich Projektmanagement von Vorteil
sehr gutes Verständnis für Applikationen und daraus ableitbare Kundenanforderungen
Kenntnisse der medizintechnischen Normen
ausgeprägte Kundenorientierung
pragmatische und analytische Arbeitsweise
sicheres Auftreten und Durchsetzungsvermögen
hohe Motivation, Flexibilität und Teamgeist

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