Quality & Regulatory Affairs Coordinator (m/w/d)

Kurzbeschreibung:

Festanstellung
Medizintechnik
Regulatory Affairs

Unser Kunde ist ein Familienunternehmen, das weltweit chirurgische Spitzentechnologie entwickelt, produziert und vertreibt. Die Basis des Erfolgs ist Vertrauen, Respekt und Offenheit und es wird durch zukunftsorientierte Unternehmensführung der medizinische Fortschritt voran getrieben.
Für die Verstärkung des Teams wird eine zukunftsorientierte Persönlichkeit gesucht! Interesse geweckt? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbungen!

Ansprechpartner:

Ihre Aufgaben

Erstellung der technischen Dokumentation im Rahmen von Produktänderungen oder Weiterentwicklungen in Bezug auf die Einhaltung der Medizinprodukterichtlinie
Aktualisierung und Pflege der technischen Dokumentation für die weltweite Zulassung von Medizinprodukten
Aktualisierung und Pflege der Produktakten nach MDR
Verantwortung für die Einhaltung der geltenden regulatorischen Anforderungen im Rahmen von Produktänderungen oder Weiterentwicklungen
Unterstützung bei der Auslegung und Interpretation der geltenden Gesetze und Normen
Erstellung von Prüfplänen und Organisation von Prüfungen sowie Definition von Prüfmerkmalen und Prüfmitteln sowie Definition von Qualitätssicherungsmaßnahmen

Ihr Profil

Erfolgreich abgeschlossenes technisches Hochschulstudium, idealerweise mit Schwerpunkt Qualitätsmanagement oder eine vergleichbare Ausbildung in Verbindung mit einer mehrjährigen Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement
Erste Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, idealerweise in einem Medizintechnikunternehmen
Gute Kenntnisse in den QM-Systemen nach EN ISO 13485 / CFR820 sowie idealerweise MDR2017/745
Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie eine strukturierte und analytische Arbeitsweise
Sicheres Auftreten, Teamfähigkeit und hohe Eigeninitiative
Sehr gute Englischkenntnisse

Bewerbung für die Stelle: Quality & Regulatory Affairs Coordinator (m/w/d)

Anrede

Vorname

Nachname

E-Mail

Telefon

Ihre Nachricht an uns

Lebenslauf / Dokumente anhängen

Erlaubte Dateien: pdf, jpg, png, doc, docx, rtf, txt, odt — Max. Dateigröße: 6 MB — Max. Anzahl an Dateien: 5

Wir verarbeiten Ihre Daten im Rahmen des Bewerbungsprozesses, behandeln diese streng vertraulich und löschen diese allerspätestens nach sechs Monaten. Mit dem Absenden Ihrer Bewerbung erklären Sie sich mit unseren Datenschutzerklärung einverstanden.