Ingenieur Regulatory Affairs (m/w/d)

Kurzbeschreibung:
Festanstellung
Regulatory Affairs
Home-Office

Unser Kunde ist ein Familienunternehmen, das sich mit der Entwicklung, Produktion und Vertrieb innovativer Medizinprodukte für Airway Management, Zubehör für Anästhesie & Intensivmedizin und Blutsperregeräte für chirurgische Eingriffe im blutleeren Feld beschäftigt. Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege, innovative Produktideen und eine durch offene und direkte Kommunikation geprägte Unternehmenskultur zeichnet sich unser Kunde aus.
Interesse geweckt? Verlieren Sie keine Zeit! Wir freuen uns auf Ihre Bewerbungen!

Ansprechpartner

Ihre Aufgaben

Erstellung und Pflege von Technischen Produktdokumentationen
Durchführung von weltweiten Produktzulassungen für den zugeteilten Produkt- oder Länderbereich
Pflege der Registrierungsdatenbank in SAP
Regulatorische Begleitung der VBM-Produkte bei Neu- und Weiterentwicklungen bzw. Produktänderungen
Kommunikation mit benannten Stellen (NB) und internationalen Zulassungsbehörden im Rahmen von Produktzulassungen
Unterstützung beim Konformitätsbewertungsverfahren
Teammitglied bei neuen Entwicklungsprojekten
Mitarbeit bei verschiedenen Projekten

Ihr Profil

Medizintechnisches oder Technisches Studium oder ähnliche Qualifikation
mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in einem Medizintechnikunternehmen von Vorteil
Strukturierte, zielorientierte, verantwortungsbewusste und selbstständige Arbeitsweise
Kenntnisse, Interpretations- und Umsetzungsfähigkeit der relevanten nationalen und internationalen Zulassungsvorschriften
Gutes sprachliches Ausdruckvermögen zur Darstellung technischer Sachverhalte
Sicheres Auftreten und Kommunikationsgeschick
Gute Team- und Integrationsfähigkeit
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Gute SAP und MS-Office-Kenntnisse

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