Regulatory Affairs Manager – Medizinprodukte (m/w/d)
- 4531
- Medizintechnik
- Festanstellung
- 01.04.23
- Vor Ort
- Baden-Württemberg
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Festanstellung
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Medizintechnik
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Regulatory Affairs
Unser Kunde ist seit 30 Jahren in der Medizintechnik tätig und ist einer der größten Anbieter von Drainagesystemen zur Behandlung von sowohl Pleuraergüssen als auch Aszites in Europa. Bei unserem Kunden steht der Patient immer im Mittelpunkt.
Falls Sie Interesse haben, freuen wir uns auf Ihre Bewerbungen!
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Verfolgung für Verantwortungsbereich relevanten regulatorischen Anforderungen und Sicherstellung deren Umsetzung;
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Prüfen und Übwerwachen der Kennzeichnungen laut aktueller Nomen und Gesetze,
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Betreuung von Festlegung, Erstellung und Koordination der zugehöringen Produktdokumente;
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Erweiterung des Wissens kontinuierlich und Teilung intern (z.B. durch Präsentationen und/oder Schulungen).
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ein abgeschlossenes technisches Studium (z. B. Medizintechnik, Maschinenbau, Kunststofftechnik, Ingenieurwissenschaft) oder eine vergleichbare Qualifikation; -
Kenntnisse im Medizinprodukterecht (inkl. der DIN EN ISO 13485:2021) mit Schwerpunkt auf der Kennzeichnung von Medizinprodukten gemäß der europäischen Medizinprodukteverordnung; -
sicher im Umgang mit allen MS-Office-Produkten, insbesondere Excel, außerdem einem ERP-System; -
verhandlungssicher in Deutsch und Englisch; -
ein hohes Maß an Einsatzbereitschaft und Eigenmotivation; -
(erste) Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in einem Medizintechnikunternehmen.
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