Regulatory Affairs Manager(m/w/x)

Kurzbeschreibung:

Festanstellung
Medizintechnik
Regulatory Affairs

Als eines der weltweit führenden Unternehmen im Bereich Medizintechnik bietet unser Kunde reine Produkte und Workflowlösungen für die Diagnose und Behandlung von Augenkrankheiten. Das Produktportfolio enthält komplette Lösungen zum Beispiel für die Neuro-/HNO- und Wirbelsäulenchirurgie, Pathologie, Onkologie und sowie Zahnmedizin.
Zur Verstärkung des Teams suchen wir eine Persönlichkeit!
Interesse geweckt? Bewerben Sie sich bei uns!

Ansprechpartner

Ihre Aufgaben

Globalen standortübergreifenden Regulatory Affairs Prozessen optimieren;
Ansprechpartner für interne Bereiche (z.B. Entwicklung, Product Management Marketing Communication) sowie für externe Partner und Behörden;
Internationalen regulatorischen Zulassungsstrategien für ophthalmologischen Produkte definieren und umsetzen;
Projekten für Produktzulassungen sowie Bearbeitung von regulatorischen Anforderungen im Rahmen des Lifecycle Managements leiten und daran mitarbeiten;
Eigenständige Erstellung von Dokumenten für die globale Zulassung von Medizinprodukten;
Prüfen und Überwachung des Zulassungsstatus, sowie entsprechendes Nachhalten und Reporten.

Ihr Profil

erfolgreich abgeschlossene Hochschulausbildung in einem medizintechnischen, naturwissenschaftlichen, technischen, betriebswirtschaftlichen oder einem vergleichbaren Studiengang;
Idealerweise (mehrjährige) Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik (Risikoklasse 1-2b);
Projektmanagementerfahrung sowie internationale Berufserfahrung wünschenswert;
Freude am Lernen und Teamfähigkeit sowie eine hohe Kommunikationsfähigkeit und eine strukturierte Arbeitsweise;
sehr gute Kenntnisse in MS Office-Produkten, insbesondere Excel;
sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Fremdsprachen nur von Vorteil.

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