Drug Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
- 4548
- Pharmazeutische Industrie
- Festanstellung
- 01.04.23
- Vor Ort
- Bayern
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Festanstellung
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Pharma
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Regulatory Affairs
Unser Kunde ist der deutsche Marktführer für Arzneimittel mit mehr als 70 Jahren Erfahrung. Seit Jahren hat unser Kunde ein Formel des Erfolgs gefunden, mit dem sich unser Kunde auf Wachstumskurs befundet.
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die Dossier-Aktualisierung in Zusammenarbeit mit dem Dossier- und dem CMC-Management koordinieren;
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bei der Entwicklung der regulatorischen Strategie mit der anschließenden Zulassungsantragstellung für das Produktportfolio in der Region CIS einschließlich ihrer Länder in der EAEU (Russland, Belarus, Kasachstan und Kirgisistan), in der Ukraine und weiteren Länder mitarbeiten und die Pläne entwickeln;
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(Verlängerung, Änderungen, Change Control) für das Produktportfolio;
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neue behördliche Anforderungen in enger Zusammenarbeit mit den Bereichen Marketing und Vertrieb sowie Forschung & Entwicklung nachverfolgen, umsetzen und auch bewerten;
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die regulatorischen Aktivitäten in enger Zusammenarbeit mit den Bereichen Marketing und Vertrieb koordinieren;
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Enge Zusammenarbeit mit Partnern;
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ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (bevorzugt im Bereich Pharmazie, Chemie oder Biologie);
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erste Berufserfahrungen in der Pharma- oder Healthcare-Branche im Bereich International Regulatory Affairs;
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sehr gute Englisch-, Russisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift;
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gute PC-Anwenderkenntnisse (MS Office-Produkte, insbesondere Excel);
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Interkulturelle Kompetenz.
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