Regulatory Affairs Manager (w/m/d)

Kurzbeschreibung:
  • Festanstellung

  • Pharma

  • Regulatory Affairs

 

Unser Kunde ist Pharmaunternehmen, das lange und erfolgreiche Geschichte hat und somit eine breite Palette der Medikamente entwickelt, produziert und verbreitet. Unser Kunde weiß wie man Fähigkeiten und  Know-how richtig nutzt, damit Patienten und Gesundheitsdienstleistern Innovationen benutzen können.
Möchten Sie unseren Kunden kennenlernen? Interesse geweckt? 
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!!!

Ihre Aufgaben
  • Informationsbeauftragte:r nach § 74a AMG;

  • regulatorische Anforderungen bei der Einreichung von Zulassungen prüfen;

  • Kontaktperson für Behörden und nationale wie auch internationale Partner;

  • Aktive Team-Mitarbeit bei der Einführung von Produkten und Schnittstelle zu anderen Fachabteilungen;

  • Vertretungsweise Bearbeitung von Pharmakovigilanz-Themen und Stellvertreter:in des Stufenplanbeauftragten.

Ihr Profil
  • Abgeschlossenes pharmazeutisches/medizinisches/naturwissenschaftliches Studium;

  • Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und bei der Bearbeitung von Arzneimittelzulassungen;

  • Freude am lösungsorientierten Arbeiten mit internen und externen Stakeholdern;

  • Sichere Anwendung der pharmazeutischen Regelwerke sowie GMP-Standards wünschenswert;

  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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Bewerbung für die Stelle: Regulatory Affairs Manager (w/m/d)

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