Quality & Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
- 4561
- Medizintechnik
- Festanstellung
- 20.03.23
- Vor Ort
- Baden-Württemberg
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Regulatory Affairs
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Qualitätsmanagement
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Medizintechnik
Unser Kunde ist ein Unternehmen, das weltweit chirurgische Spitzentechnologie entwickelt, produziert und vertreibt. Die Basis des Erfolgs ist Vertrauen, Respekt und Offenheit und es wird durch zukunftsorientierte Unternehmensführung der medizinische Fortschritt voran getrieben.
Für die Verstärkung des Teams wird eine zukunftsorientierte Persönlichkeit gesucht! Interesse geweckt? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbungen!
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die technische Dokumentation nach MDR und internationalen Vorschriften erstellen;
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Qualitätssicherungsmaßnahmen definieren;
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Risikomanagementaktivitäten erarbeiten und umsetzen;
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projektspezifischen Qualitäts und Zulassungsanforderungen für neue Medizinprodukte definieren;
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die geltenden regulatorischen Anforderungen einhalten;
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in Interdisziplinärem Projektteam zur Produktentwicklung vom Projektstart bis zur Markteinführung mitarbeiten;
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ein abgeschlossenes Ingenieurstudium bzw. naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation;
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Idealerweise Berufserfahrung im Bereich der Qualitätssicherung in der Medizintechnik sowie in der Zulassung von medizinischen Produkten;
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Gute Kenntnisse über die einschlägigen Normen wie z.B. IEC60601-1, ISO14971 sowie der FDA- und MDR-Anforderungen;
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Ausgeprägtes Durchsetzungsvermögen sowie gute Problemlösungsfähigkeiten;
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Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift;
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