Regulatory Affairs Manager CRS (m/w/d)

Kurzbeschreibung:

Regulatory Affairs
Festanstellung
Medizintechnik

Unser Kunde ist weltweit agierendes Unternehmen im Bereich Medizintechnik, das mit außergewöhnlichem Know-how eigene Produkte mit hohem Qualität produziert. Das Produktportfolio wird weltweit mit fachkompetenten Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern entwickelt und hergestellt. Zur Verstärkung des freundlichen QM-Teams wird eine Persöhnlichkeit gesucht! Diese Persönlichkeit können genau Sie sein! Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Ansprechpartner

Ihre Aufgaben

technischen Dokumentationen für die internationale Registrierung / Notifizierung und Zulassung von Produkten erstellen und entwickeln;
Zulassungsanträgen, Änderungs- und Verlängerungsanträgen für verschiedene Länder erstellen und bearbeiten;
nationale und internationale rechtliche Anforderungen analysieren und interpretieren;
mit anderen Unternehmensbereichen bei strategischen und regulatorischen Fragen zusammenarbeiten;
Begleitdokumenten im Rahmen des Entwicklungsprozesses prüfen;
internationale Zulassungsprojekten in Abstimmung mit den verschiedenen Bereichen durchführen;
elektronische Zulassungs-Datenbank pflegen;

Ihr Profil

ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium bzw. eine vergleichbare Qualifikation;
Kenntnisse und (erste) Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs;
Kenntnisse der relevanten nationalen und internationalen Medizinprodukteregularien;
Organisations- und Teamfähigkeit, selbstständige, strukturierte und präzise Arbeitsweise;
Der Umgang mit MS Office und Adobe Acrobat;
Eigenverantwortliche und unternehmerische Denkweise;
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

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