Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Kurzbeschreibung:
  • Festanstellung

  • Regulatory Affairs

  • Pharma

Unser Kunde ist ein Unternehmen im Bereich Pharma, das mehr als 60 Jahren Erfahrung in diesem Gebiet. Innovativ und global vernetzt – das sagt man über unseren Kunden. 
Für die Verstärkung des Regulatory-Teams wird eine Persönlichkeit gesucht, die Kenntnisse im Bereich Strategische Planung und Projektmanagement sowie Administration mitbringt.
Sind Sie offen für die neuen Herausforderungen? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbungen!

Ihre Aufgaben
  • strategische Planung der weltweiten Zulassungsaktivitäten, wie Lifecycle-Management;

  • die regulatorischen Firmenprojekte betreuen;

  • Statusreports erstellen;

  • interne Fortbildungen, bzw. Webinare organisieren; 

  • im Budget-, Rechnungs- und Reportingprozess mitwirken;

  • Projekterfassung und -aktualisierung in der Projektmanagement-Software;

  • Zulassungsverträge pflegen;

  • Working-Procedures;

  • die regulatorischen Anforderungen identifizieren und evaluieren.

Ihr Profil
  • ein abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium;

  • idealerweise Erfahrung auf dem Gebiet der Arzneimittelzulassung, z.B. des CMC- oder Labelling-Managements sowie des RA-Projektmanagements;

  • Strukturierte und selbständige Arbeitsweise;

  • fundierte Kenntnisse im Umgang mit gängigen EDV-Systemen;

  • sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, andere Sprachen von Vorteil;

  • Flexibilität und Belastbarkeit;

  • Freude an neuen Themen;

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Bewerbung für die Stelle: Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

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