Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
- 4565
- Pharmazeutische Industrie
- Festanstellung
- 21.03.23
- Vor Ort
- Hessen
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Festanstellung
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Regulatory
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Pharma
Zur Verstärkung des Regulatory-Teams wird eine Persönlichkeit, die für die neuen Herausforderungen und interessanten, vielfältigen Aufgabengebiet bereit ist.
Interesse? Wir freuen uns sehr auf Ihre Bewerbungen!
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Standard Operating Procedure erstellen;
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Betreuung von Zulassungsprojekten;
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Zulassungsdossiers inter- und national aktualisieren, pflegen;
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Produktinformationen aktualisieren;
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zulassungsrelevante Unterlagen im eCTD-Format zusammenstellen;
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Verantwortung für die Kommunikation mit Zulassungsbehörden, Kooperationspartnern und internen Fachabteilungen sowie Dienstleistern;
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Zulassungsverfahren vorbereiten, einrechen und durchführen.
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ein abgeschlossenes Studium in den Bereichen Medizin oder Pharmazie sowie Naturwissenschaften;
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2jährige Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung;
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Umgang mit dem MS-Office Paket;
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Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift;
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Fachliche Flexibilität, selbstständige und systematische Arbeitsweise;
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Prozessorientiertes, analytisches und lösungsorientiertes Denken.
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