Senior Regulatory Affairs Manager Medical Devices OTC (m/w/d)
- 4566
- Pharmazeutische Industrie
- Festanstellung
- 21.03.23
- Vor Ort
- Nordrhein-Westfalen
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Regulatory affairs
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Homeoffice
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Biotechnologie
Unser Kunde ist ein mittelständiges Unternehmen im Bereich Biotechnologie, das hochwertige Wirkstoffe produziert und entwickelt. Darüber hinaus werden auch OTC-Medizinprodukte entwickelt.
Zur Verstärkung des Regulatory Affairs-Teams wird eine Persönlichkeit gesucht, die für angenehmes Betriebsklima in einem netten Team mit flachen Hierarchien und flexiblen Arbeitsbedingungen bereit ist.
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internationale Zulassungsunterlagen für unsere stofflichen Medizinprodukte erstellen, nationale und internationale Zulassungsverfahren;
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Produktdokumenten genehmigen und überprüfen;
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die regulatorischen Compliance sicherstellen;
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Ansprechpartner für interne/externe Kunden;
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Aufgaben des PRRC (§15 MDR).
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ein abgeschlossens Studium im Bereich Pharmazie, Naturwissenschaften, Biotechnologie oder ähnliches;
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mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in regulatorischen Angelegenheiten für Medizinprodukte;
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enntnisse der EU-Gesetzgebung für Medizinprodukte, DIN EN ISO 13485 und andere;
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regulatorische Risiken/Nutzen bewerten;
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selbständiges, strukturiertes und pragmatisches Arbeiten;
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