Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
- 4568
- Pharmazeutische Industrie
- Festanstellung
- 21.03.23
- Vor Ort
- Baden-Württemberg
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Festanstellung
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Regulatory Affairs
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Pharma
Unser Kunde ist ein Unternehmen in Bereichen Pharma und Biotechnologie mit großem Entwicklungspotential. Das Unternehmen beschäftigt sich aktiv in verschiedenen Branchen wie Kardiologie, Intensivmedizin, Gynäkologie sowie Onkologie usw.
Für die Verstärkung des Regulatory Affairs-Teams wird eine Persönlichkeit gesucht, die für gelebte Work-Life-Balance, flexible Arbeitszeiten, Sozialleistungen und vieles mehr bereit ist.
Interesse? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbungen!
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bei der Entwicklung von Wirkstoffen, Arzneimitteln und anderen Produkten mitarbeiten;
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regulatorische Risiken ermitteln und evaluieren;
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Entwicklung von produktspezifischen Einreichungsstrategien in Abstimmung mit den anderen Abteilungen;
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Entwicklungsdaten umsetzen und Änderungen in ASMF und DMF;
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Dossiers zur Registrierung neuer Arzneimittel erstellen;
- bei der Durchführung von Produktionstransfer-Projekten mitarbeiten;
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bei internationalen Zulassungen mitarbeiten;
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ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Pharmatechnik oder Chemie;
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idealerweise mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und Arzneimittelzulassung;
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Kenntnisse im Bereich pharmazeutische Produktentwicklung;
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Sehr gute Projektmanagement-Kenntnisse bevorzugt;
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Sicherer Umgang mit MS Office Paket;
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Fließende Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift;
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Selbständigkeit, Zuverlässigkeit, gewissenhafte Arbeitsweise;
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Kommunikationsstärke, Eigeninitiative, Teamgeist;
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ein freundliches, gewinnendes Auftreten sowie Flexibilität.
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