Quality Assurance Manager (m/w/d)
- 4588
- Medizintechnik
- Festanstellung
- 22.03.23
- Vor Ort
- Hessen
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Festanstellung;
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Quality Assurance
-
Pharma
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FDA, EU, GMP und weitere Nomen weiterentwickeln;
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Abweichungsberichten, CAPAs, Change Controls erstellen;
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Training-System qualifizieren, validieren, pflegen und ausbauen;
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Key Performance Indicators erstellen, auswerten und analysieren;
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Verantwortung für die Vorbereitung, Durchführung, Nachbereitung von Audits und Inspektionen;
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Management von GAP;
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Verantwortung für die Bewertung von inter- und nationalen Gesetzen und Richtlinien;
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Enge Zusammenarbeit mit der Abteilung für Zulassung;
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ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Chemie, Biologie, Biotechnologie oder eine vergleichbare Qualifikation;
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idealerweise mehrjärige Erfahrung im QS-Bereich;
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fundierte Kenntnisse im FDA-regulierten Bereich;
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(erste) Erfahrung im Bereich Herstellung, QC, QA von APIs;
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Verantwortungsbewusstsein, Zuverlässigkeit, Flexibilität;
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Eigeninitiative, Kommunikationsstärke, Teamgeist;
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