Quality Assurance Manager (w/m/d)
- 4592
- Pharmazeutische Industrie
- Festanstellung
- 22.03.23
- Vor Ort
- Baden-Württemberg
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Home-Office
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Pharma
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Quality Assurance
Unser Kunde ist ein mittelständisches Unternehmen im Bereich Pharma, das sich sehr stark im Bereich Radiologie beschäftigt. Für die Verstärkung des Quality Assurance-Teams wird eine motivierte Persönlichkeit gesucht! Flache Hierarchien, leistungsgerechte Vergütung, Möglichkeit für Home-Office und nicht nur das, sondern auch vieles mehr! Interessant? Klingt gut oder sehr gut?
Pates freut sich auf Ihre Bewerbungen!
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Prüfung und Bewertung der qualitätsrelevanten Unterlagen;
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Pflege und Verantwortung für die die QM – Dokumentation;
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Erstellung, Überwachung, Überarbeitung von SOPs und Technical Agreements;
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der Fachtechnisch Verantwortlichen Person (FvP) für die Marktfreigaben der Produkte unterstützen;
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Product Quality Reviews für die Prüfung und Genehmigung von FVP erstellen;
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Change Control;
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CAPAs in Abstimmung mit der FvP definieren und bearbeiten;
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die Maßnahmen überwachen und umsetzen;
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Lieferantenqualifizierungen, GMP-Dienstleister-, GDP-Dienstleisterqualifizierungen durchführen;
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Behördeninspektionen und Selbstinspektionen durchführen und begleiten;
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Durchführung der Schulungen zu QM-Themen;
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ein abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Pharmazie oder eine vergleichbare Ausbildung und Qualifikation;
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idealerweise pharmazeutische Erfahrung insbesondere in der Schweiz;
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fundierte Kenntnisse der GMP und GDP;
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Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, andere Sprachen (Französisch und Italienisch) wünschenswert;
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Kommunikationsstärke, Eigenmotivation, Eigeninitiative;
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Selbstständigkeit, Zuverlässigkeit, Teamgeist;
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