Quality Engineer Operations (m/w/d)
- 4606
- Medizintechnik
- Festanstellung
- 23.03.23
- Vor Ort
- Baden-Württemberg
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Festanstellung
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Medizintechnik
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Quality
Für die Verstärkung des Quality-Teams wird eine Persönlichkeit gesucht, die für neuen Herausforderungen in einem großen Unternehmen bereit ist.
Fragen? Interesse?
Pates freut sich auf Ihre Bewerbungen!
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bei der Produktentwicklung unterstützen;
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für die Entwicklung relevanten Dokumenten bzw. Design Transfer to Production, Validierungsdokumente freigeben;
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Technische Dokumentation erstellen und pflegen;
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bei der Erstellung von Bewertungen zur Gesundheitsgefährdung unterstützen (Health Hazard Analyses);
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Verantwortung für die Produktsperren;
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Non-Conformances, CAPAs, OOS-Fällen bearbeiten;
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QA-Abteilung im Change Board vertreten, prüfen und bearbeiten;
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Spezifikationen, Erstartikelbemusterungsplänen und -berichten prüfen und freigeben;
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an Risikoanalysen und Prozessanalysen mitarbeiten;
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ein angeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Naturwissenschaften, (Wirtschafts-)Ingenieurswesen oder eine vergleichbare Qualifikation;
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idealerweise Erfahrung im Qualitätswesen bzw. ISO 13485 und 21 CFR 820;
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Kenntnisse der Werkzeuge, Methoden, Vorschriften (Root Cause Analyse, Prozessvalidierung, CAPA) wünschenswert;
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(erste) Kenntnisse mit SAP;
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Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift;
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Flexibilität, Verantwortungsbewusstsein, Selbstständigkeit;
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Teamgeist, Zuverlässigkeit, Kommunikationsstärke;
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