Senior Manager Global Quality Product Risk Management (w/m/d)
- 4611
- Pharmazeutische Industrie
- Festanstellung
- 24.03.23
- Vor Ort
- Hessen
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Festanstellung
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Pharma
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CAPA
Unser Kunde ist ein Unternehmen im Bereich Pharma, das jeden Tag Bestes gibt, um das Leben der Menschen zu verbessern. Mehr als 10.000 Mitarbeiter*innen beschäftigen sich weltweit mit der Erreichung der gemeinsamen Ziele.
Für die Verstärkung des Teams wird eine Persönlichkeit gesucht!
Interesse? Fragen?
Pates freut sich auf Ihre Bewerbungen!
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Prüfung und Beurteilung von OOS-Ergebnisse in ICH- und On-Going-Stabilitätsstudien;
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Prüfung und Beurteilung von Qualitätsproblemen;
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Kommunikation mit konzerneigenen Produktionsstätten und Vertriebsgesellschaften;
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Qualitätsprobleme im Rahmen des Escalation to Management Prozesses eskalieren;
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(inter)-, nationale Abstimmungs-Meetings durchführen;
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OOS-Ergebnisse und Qualitätsprobleme in eQMS dokumentieren;
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CAPA, Change Control;
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Übernahme der KeyUser Funktionen für die Module NonConformance, Deviation und CAPA im eQMS;
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Erstellung der Meldungen;
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Erstellung von KPIs für die Abteilung;
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Erstellung, Beratung von SOPs;
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ein abgeschlossenes Studium im Bereich Chemie, Pharmazie, Biologie oder eine vergleichbare Qualifikation;
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idealerweise mehrjährige Erfahrung Im Bereich Pharma und Quality;
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idealerweise Erfahrung in Abweichungsbearbeitung, CAPA-Bearbeitung;
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Ansprechpartner für Behören;
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fundierte Kenntnisse der gesetzlichen Vorgaben zum Qualitätsmanagementsystem;
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Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift;
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Sicherer Umgang mit MS Office Paket;
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Kommunikationsstärke, Flexibilität, Zuverlässigkeit;
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