Laborleitung in der Qualitätskontrolle (m/w/d)

Kurzbeschreibung:
  • Festanstellung

  • Laborleitung

  • Qualitätskontrolle

Unser Kunde ist ein Unternehmen im Bereich Pharma, das sich jeden Tag darum bemüht ,das Leben sowie die Gesundheit der Menschen zu verbessern. 
Für die Verstärkung des Teams wird eine Persönlichkeit gesucht, die für die neuen Herausforderungen bereit ist. 
Interesse? Fragen?

Pates freut sich immer auf Ihre Bewerbungen!

Ihre Aufgaben
  • Bereichs Analytik Qualitätskontrolle betreuen;

  • Qualität der Arbeitsergebnisse sichern;

  • vorgeschriebene Prüfungen kennzeichnen und durchführen;

  • gesetzlichen Vorgaben im  Bereich Prüfrichtlinien, EU-GMP, AMG, AMWHV, Pfizer Quality Standards, Compliance etc. umsetzen;

  •  Billigung bzw. Zurückweisung von Rohstoffen und Wirkstoffen vorbereiten;

  • Abweichungen in Rahmen der analytischen Freigabeuntersuchungen bearbeiten und beurteilen;

  • pharmazeutische Beanstandungen und Reklamationen bearbeiten;

  • SOPs, Arbeits- und Prüfanweisungen erstellen und weiterentwickeln;

  • allgemeine Qualitätssicherungsmaßnahmen, Sicherheits- und Umweltbelangen koordinieren und mitwirken;

  • Product Quality Reviews erstellen und bewerten;

  • Bereichsvertretung bei Inspektionen durch in- und ausländische Gesundheitsbehörden;

  • Mitarbeiterleitung, Personalentwicklungsplanung und Budgetplanung;

Ihr Profil
  • ein abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Approbation als Apotheker oder eine vergleichbare Qualifikation;

  • fundierte Erfahrung in Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln;

  • Arzneimittelanalytik;

  • Erfahrung mit den Nomen AMG, AMWHV, EU-GMP-Guide, Code of Federal Regulation sowie nationaler und internationaler Pharmakopöen;

  • sicherer Umgang mit EDV;

  • Gute Deutschkenntnisse;

  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift;

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Bewerbung für die Stelle: Laborleitung in der Qualitätskontrolle (m/w/d)

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