Laborleitung in der Qualitätskontrolle (m/w/d)
- 4617
- Pharmazeutische Industrie
- Festanstellung
- 24.03.23
- Vor Ort
- Baden-Württemberg
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Festanstellung
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Laborleitung
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Qualitätskontrolle
Für die Verstärkung des Teams wird eine Persönlichkeit gesucht, die für die neuen Herausforderungen bereit ist.
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Pates freut sich immer auf Ihre Bewerbungen!
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Bereichs Analytik Qualitätskontrolle betreuen;
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Qualität der Arbeitsergebnisse sichern;
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vorgeschriebene Prüfungen kennzeichnen und durchführen;
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gesetzlichen Vorgaben im Bereich Prüfrichtlinien, EU-GMP, AMG, AMWHV, Pfizer Quality Standards, Compliance etc. umsetzen;
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Billigung bzw. Zurückweisung von Rohstoffen und Wirkstoffen vorbereiten;
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Abweichungen in Rahmen der analytischen Freigabeuntersuchungen bearbeiten und beurteilen;
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pharmazeutische Beanstandungen und Reklamationen bearbeiten;
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SOPs, Arbeits- und Prüfanweisungen erstellen und weiterentwickeln;
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allgemeine Qualitätssicherungsmaßnahmen, Sicherheits- und Umweltbelangen koordinieren und mitwirken;
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Product Quality Reviews erstellen und bewerten;
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Bereichsvertretung bei Inspektionen durch in- und ausländische Gesundheitsbehörden;
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Mitarbeiterleitung, Personalentwicklungsplanung und Budgetplanung;
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ein abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Approbation als Apotheker oder eine vergleichbare Qualifikation;
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fundierte Erfahrung in Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln;
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Arzneimittelanalytik;
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Erfahrung mit den Nomen AMG, AMWHV, EU-GMP-Guide, Code of Federal Regulation sowie nationaler und internationaler Pharmakopöen;
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sicherer Umgang mit EDV;
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Gute Deutschkenntnisse;
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Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift;
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