Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Kurzbeschreibung:

Regulatory Affairs
Medizintechnik
internationale Zulassung

Unser Kunde ist ein mittelständisches Unternehmen im Bereich Medizintechnik, das seit 60 Jahren große Palette an urologischen Medizinprodukten in bester Qualität entwickelt, produziert und in mehr als 50 Länder vertreibt.
Für die Verstärkung des Teams wird eine Persönlichkeit gesucht!
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Ansprechpartner

Ihre Aufgaben

Technische Dokumentation erstellen und anfordern;
internationale Zulassungen und Registrierungen durchführen;
Normen, Standards und regulatorischen Anforderungen überwachen und analysieren;
mit Entwicklungsteam und anderen Fachbereichen zusammenarbeiten;
Audits durch benannte Stellen und (inter-)nationale Behörden vorbereiten, organisieren und begleiten;

Ihr Profil

ein abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften. Medizintechnik, Biologie, Maschinenbau oder eine vergleichbare Qualifikation;
Kenntnisse in den normativen und regulatorischen Anforderungen;
Erfahrung mit internationalen Zulassungen von Vorteil;
Sicherer Umgang mit MS Office Paket;
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Sprachen sind von Vorteil;
Teamgeist, Zuverlässigkeit, Engagement;

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