Regulatory Affairs Manager (w/m/d)

Kurzbeschreibung:

Festanstellung
Regulatory Affairs
Medizintechnik

Unser Kunde ist ein Unternehmen im Bereich Medizintechnik, das Produkte entwickelt, produziert und vertreibt. Dabei stehen Qualität, Nachhaltigkeit und Sicherheit im Fokus! Für die Verstärkung des RA-Teams wird eine Persönlichkeit gesucht! Sind Sie kreativ und motiviert? Möchten Sie neue Herausforderungen oder neue Möglichkeiten? Möchten Sie der großen Gruppe sein?

Pates freut sich auf Ihre Bewerbungen!

Ansprechpartner

Ihre Aufgaben

Begutachtungen/Auditierungen entsprechend den (inter-) nationalen gesetzlichen und behördlichen Vorgaben planen und steuern;
Verantwortung für die fachliche Betreuung der Kunden;
in (inter-) nationalen Fachgremien und auf Veranstaltungen vertreten;
nach Onboarding Begutachtungen selbst durchführen und Entscheidungen zur Zertifikatserteilung treffen;

Ihr Profil

ein abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften, Biologie, Digitale Medizin oder eine vergleichbare Qualifikation;
(erste) Erfahrung im Bereich Herstellung mit oder in der Zertifizierung/Akkreditierung oder ohne Erfahrung;
Kenntnisse im Bereich QM, den Nomen DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 13485 sowie MDR-Verordnung (EU) 2017/745;
(erste) Erfahrung im Projektmanagement;
(erste) Erfahrung mit Managementsystemen;
Sehr gute Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Sprachen von Vorteil;
Kreativität, Sozialkompetenz, Teamgeist;

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Bewerbung für die Stelle: Regulatory Affairs Manager (w/m/d)

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