Senior Quality Engineer (w/m/d)
- 4632
- Medizintechnik
- Festanstellung
- 30.03.23
- Vor Ort
- Bayern
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Qualitätsmanagementsystem
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Medizintechnik
-
Festanstellung
Möchten Sie Teil dabei sein? Möchten Sie neue Herausforderungen bekommen?
Möchten Sie mehr darüber wissen? Alles, was Sie möchten, bekommen Sie von uns!
Pates freut sich auf Ihre Bewerbungen!
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Mitarbeit bei der Verbesserung unseres QM-Systems;
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bei der Aufrechterhaltung des QM-Systems nach EN ISO 13485:2016 und MDSAP betreuen;
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Fachbereiche zu Qualitätsthemen unterstützen;
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Prozessabweichungen (NCRs) und Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen bearbeiten und koordinieren;
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interne Audits durchführen;
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externe Audits unterstützen;
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QM-Systemen für ausgewählte Töchterunternehmen innerhalb Europas einführen und aufrechthalten;
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Zertifizierungen nach EN ISO 9001:2015;
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Gap-Analysen der bestehenden Prozesse erstellen:
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Prozessverbesserungen und Implementierung von neuen Prozessen;
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ein abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Wirtschaftswissenschaften, Medizintechnik, Mechatronik, Ingenieurwesen oder eine vergleichbare Qualifikation;
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Erfahrungen mit Medizinprodukte-Regularien (EN ISO 13485, FDA 21 CFR part 820 (QSR), MDR (2017/745), MDSAP);
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Kenntnisse der relevanten Medizinprodukteregularien;
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Kommunikationsstärke, Teamgeist, Eigeninitiative;
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Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift;
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