Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
- 4636
- Medizintechnik
- Festanstellung
- 30.03.23
- Vor Ort
- Baden-Württemberg
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Regulatory Affairs
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Person Responsible for Regulatory Compliance
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Risikomanagement
Für die Verstärkung des RA-Teams wird eine Persönlichkeit gesucht!
Interesse geweckt? Möchten Teil des Unternehmens sein? Haben Sie Fragen?
Pates freut sich auf Ihre Bewerbungen!
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Person Responsible for Regulatory Compliance;
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Technische Dokumentation erstellen und freigeben;
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Mitglied im Risikomanagement Team gemäß ISO 14971;
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Marktüberwachung und Vigilanz Bewertungen;
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Meldepflichten und Behördenkommunikation erfüllen;
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Gerätefreigabe zum Inverkehrbringen;
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Durchführung von Zulassungen international;
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ein abgeschlossenes Studium im Bereich Jura, Medizin, Pharmazie, Engineering oder eine vergleichbare Qualifikation;
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nicht weniger als 2 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs;
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Kenntnisse im Bereich der MDR und IVDR;
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Erfahrung mit relevanten QM-Nomen (ISO 13485, ISO 9001);
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Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift;
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Organisations-, Kommunikations- und Entscheidungsfähigkeit;
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