Qualitätsmanager (m/w/d)
- 4637
- Medizintechnik
- Festanstellung
- 30.03.23
- Vor Ort
- Bayern
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Festanstellung
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Qualitätsmanagement
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CAPA-Prozesse
Für die Verstärkung des Teams wird eine Persönlichkeit gesucht!
Interesse?
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Pates freut sich auf Ihre Bewerbungen!
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Einsatz im Qualitätsmanagement;
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Entwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMSs) nach der DIN EN ISO 13485:2016;
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Mitarbeit bei Entwicklungsprojekten und Änderungsprozessen;
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Zusammenarbeit mit den Abteilungen QC/QK, Produktion und R&D;
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Umgang mit CAPA-Fehlermanagements;
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Erstellung der Qualitätssicherungsvereinbarungen;
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Durchführung von Sonderfreigaben im Rahmen des CAPA-Prozesses;
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Prüfanforderungen in SAP umsetzen;
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Prozessen und Abläufen in Verfahrens- und Arbeitsanweisungen umsetzen;
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Begleitung der externen Audits;
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Durchführung der internen Audits nach EN ISO 13485, MDSAP, Lieferantenaudits;
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eine abgeschlossene Ausbildung als Qualitätsmanagementbeauftragten oder eine vergleichbare Qualifikation;
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idealerweise mehrjährige Erfahrung in der Dentalindustrie, insbesondere in den Fachabteilungen QM, QS/QA, F&E/R&D;
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Kenntnisse der Qualitätsmanagementsystems nach DIN EN ISO 13485 und MDSAP;
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Kenntnisse in der Prüfplanung/ Prüfsteuerung;
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Kenntnisse der Erstellung und Pflege von QM-Dokumenten;
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Kenntnisse in der Methodenvalidierung;
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Erfahrung im Umgang mit SAP;
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Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift;
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