Laborleiter (m/w/d)
- 4639
- Pharmazeutische Industrie
- Festanstellung
- 31.03.23
- Vor Ort
- Bayern
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Chromatographie Systeme (LC/GC/MS);
- <p>QP;
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Pharma;
Pates freut sich auf Ihre Bewerbungen!
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Einhaltung von GMP-Regularien sicherstellen;
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bei Kundenaudits und Behördeninspektionen eigenes Verantwortungsbereich vorstellen;
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Aktualisierung und Pflege der Dossiers mit RA;
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Investitionsplan für Labor LC/GC/MS erstellen;
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Prozessvalidierungen und Validierungen (z.B. gemäß ICH, ISPE) planen und durchführen;
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Verfahren und Techniken zur Durchführung einer zulassungskonformen Analytik von Ausgangsmaterialien, Halbfertig- und Fertigwaren planen und etablieren;
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Prüfvorschriften für Ausgangsmaterialien, Halbfertig- und Fertigwaren und IPC-Methoden erstellen und aktualisieren;
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Verantwortung für den störungsfreien Betrieb des Labors;
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an der Beurteilung der Qualität der untersuchten Produkte mitwirken;
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Verantwortung für Weiterentwicklung, Leitung von Empower Chromatography Data System;
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Fachliche und disziplinarische Leitung;
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ein abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie oder eine vergleichbare Qualifikation;
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Promotion erwünscht;
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fundierte Kenntnisse der LC/GC/MS und Empower;
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sehr gute Kenntnisse in Analytik und QM/GMP;
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Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift;
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Kommunikationsstärke, Teamgeist, Kreativität;
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Zuverlässigkeit, Belastbarkeit, Leistungsbereitschaft;
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