Senior Quality Manager (m/w/d)
- 4651
- Pharmazeutische Industrie
- Festanstellung
- 03.04.23
- Vor Ort
- Hessen
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Qualitätsmanagement;
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Qualitätsmanagementsprozesse
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CAPA
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- Aisanat Almasova
- Almasova@pates-experts.com
- +49 89 1241 39 3808
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Verantwortung für Managementsystem im Standort;
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lokale Management-Teams über die Wirksamkeit und Effizienz des QMS beraten;
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Prozessverbesserungen identifizieren;
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Änderungen in Übereinstimmung mit Produktionsprozessen und Umweltkontrollanforderungen umsetzen;
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globale Qualitätsmanagementsprozesse implementieren;
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Qualitätsauswertungen und Ableiten geeigneter Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen erstellen;
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Nicht-Konformitäten und Ableiten der notwendigen Maßnahmen bewerten;
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CAPAs im Hinblick auf Produktqualität und Produktumweltrisiken umsetzen;
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Kundenreklamationen in Zusammenarbeit mit globalen Schnittstellen untersuchen;
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interne und standortübergreifende Qualitätsaudits durchführen;
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externe Audits vorbereiten, durchführen, nachbereiten;
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ein abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizin, Technik oder eine vergleichbare Qualifikation;
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fundierte Kenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen (ISO13485);
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idealerweise mehrjährige Erfahrung in gleicher Position;
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Erfahrung in Umweltmanagementsystemen von Vorteil;
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Reisebereitschaft;
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Sachkenntnis der Regularien für Medizinprodukte (z. B. MDR 2017/745 und US-FDA);
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Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift;
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