QA Manager*in (m/w/d)

Kurzbeschreibung:

Qualitätssicherung
Regulatory Affairs
Qualitätsmanagement

Es handelt sich um ein innovatives selbstständiges Familienunternehmen. Unser Kunde beschäftigt sich mit der Entwicklung und dem Verkauf von Arzneimitteln in den Indikationsgebieten Gastroenterologie und Hepatologie, die weltweit verbreitet sind. Für die Verstärkung des Teams wird eine Persönlichkeit gesucht!
Interesse?

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Ansprechpartner

Ihre Aufgaben

für das Qualitätssystem Produkt-/Prozessvalidierung zuständig;
Validierungsjahresplan erstellen;
Produkttransfers zwischen unterschiedlichen Lohnherstellern koordinieren;
bei der Erstellung von Transfer- und Validierungsdokumenten unterstützen;
pharmazeutisch-technische Fragestellungen aus Mängelbescheiden der Zulassungsbehörden bearbeiten;
enge Zusammenarbeit mit anderen Fachabteilungen u.a. Teamleitung QA;
Änderungsanträgen erstellen;

Ihr Profil

ein abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation;
mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung, GxP;
idealerweise Erfahrung in einer vergleichbaren Position;
fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien im Bereich Validierung und Qualifizierung;
Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs/CMC von Vorteil;
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift;
Sicherer Umgang mit MS Office Paket;
Teamgeist, Kommunikationsstärke, Flexibilität;

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**Bewerbung für die Stelle: QA Manager*in (m/w/d)**

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