Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Kurzbeschreibung:

Labelling
Produktinformationstexte
Variations/Notifications

Unser Kunde ist ein Unternehmen im Bereich Pharma, das hochqualitative Produkte in verschiedenen Produktionsstandorten in Europa entwickelt, produziert und vertreibt. Das Hauptziel ist hochwertige Medikamente herstellen, die sowohl zuverlässige als auch bezahlbare Versorgung anbieten.
Für die Verstärkung des QM-Teams wird eine kreative Persönlichkeit gesucht.
Interesse? Fragen?

Pates freut sich auf Ihre Bewerbungen!

Ansprechpartner

Ihre Aufgaben

globaler Prozesse im Bereich Labelling umsetzen;
Etablierung globaler Abläufe im internationalen Netzwerk;
Produktinformationstexte erstellen, aktualisieren, prüfen;
nationale Phasen im Rahmen von MR-/DC-Verfahren;
Koordinierung der Einreichungen;
Durchführung von Variations/Notifications;
Zulassungsdokumentation im eCTD erstellen;
behördliche Mängelschreiben beantworten;
Zulassungsdatenbanken pflegen;
Dokumentenmanagementsystemen;
Enge Zusammenarbeit mit anderen Fachabteilungen Pharmakovigilanz, Medizinische Information, Einkauf und Marketing;

Ihr Profil

ein abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Approbation als Apotheker oder eine vergleichbare Qualifikation;
mehr als 2 Jahre Erfahrung im Pharmabereich, besonders im Bereich Arzneimittelzulassung;
Umgang mit eCTD-Software und Zulassungsdatenbanken;
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift;
Sicherer Umgang mit MS Office Paket;

Ein Klick auf den Button, den Chat starten und die Fragen im Chat beantworten. Schon ist die Bewerbung einfach, schnell und bequem für Ihren neuen Traumjob bei uns eingegangen.

Bewerbung für die Stelle: Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Anrede

Vorname

Nachname

E-Mail

Telefon

Ihre Nachricht an uns

Lebenslauf / Dokumente anhängen

Erlaubte Dateien: pdf, jpg, png, doc, docx, rtf, txt, odt — Max. Dateigröße: 6 MB — Max. Anzahl an Dateien: 5

Wir verarbeiten Ihre Daten im Rahmen des Bewerbungsprozesses, behandeln diese streng vertraulich und löschen diese allerspätestens nach sechs Monaten. Mit dem Absenden Ihrer Bewerbung erklären Sie sich mit unseren Datenschutzerklärung einverstanden.