Junior Manager Regulatory Affairs & Pharmacovigilance (m/w/d)
- 4672
- Pharmazeutische Industrie
- Festanstellung
- 05.04.23
- Vor Ort
- Bayern
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Arzneimittelzulassungen
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Pharmakovigilanz
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Informationsbeauftragter (w/m/d) nach §74a AMG
Für die Verstärkung des Teams wird eine kreative und motivierte Persönlichkeit gesucht! Haben Sie Fragen? Gerne!
Pates freut sich auf Ihre Bewerbungen!
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Arzneimittelzulassungen (DCP, national) in Zusammenarbeit mit Partnern im In- und Ausland betreuen;
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Life Cycle Management;
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Mängelrügen (Deficiency Letters, Assessment Reports) bearbeiten, beantworten;
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Entwicklung regulatorischer Strategien;
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Dossier Due Diligences im Rahmen der Portfolio-Erweiterung;
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Ansprechpartner für Behörden, Kunden und Geschäftspartnern;
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Kontinuierliche Überwachung und Einhaltung der behördlichen Vorgaben im Bereich Arzneimittelzulassung;
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Produktinformationstexte (GI, FI, Labelling) für unsere Arzneimittel erstellen, pflegen;
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relevante RA/PV SOPs erstellen, pflegen, überwachen;
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Nebenwirkungsmeldungen bewerten, bearbeiten;
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Produktinformationsdateien für unsere kosmetischen Produkte erstellen, pflegen;
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Change Control;
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ein abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation;
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(erste) Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs;
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(erste) Erfahrung im Bereich Pharmakovigilanz;
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Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift;
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Teamgeist, Flexibilität, Kommunikationsstärke;
Ein Klick auf den Button, den Chat starten und die Fragen im Chat beantworten. Schon ist die Bewerbung einfach, schnell und bequem für Ihren neuen Traumjob bei uns eingegangen.
