Regulatory Affairs Manager (w/m/d)

Kurzbeschreibung:
  • Toxikologie

  • Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln

  • Risikobewertung

Unser Kunde ist ein Unternehmen im Bereich Pharma, das Arzneimittel auf natürliche Basis entwickelt, produziert und vertreibt. Für die Verstärkung des RA-Teams wird eine kreative Persönlichkeit gesucht. 
Möchten Sie Teil des Unternehmens sein? Möchten Sie zusammen Patientenversorgung verbessern? Möchten Sie mehr über unseren Kunden erfahren? Gerne! 

Pates freut sich auf Ihre Bewerbungen!

Ihre Aufgaben
  • prä-klinischen Zulassungsunterlagen erstellen und bearbeiten;

  •  toxikologische Bewertungen für Inhaltsstoffe und Arzneimittel erstellen, aktualisieren;

  • behördliche Anforderungen zur toxikologischen Bewertung nachverfolgen, bewerten, umsetzen;

  • Anforderungen zur prä-klinischen Zulassungsdokumentation nachverfolgen, bewerten, umsetzen;

  •  Packungstexten entsprechend der Inhalte der prä-klinischen Zulassungsunterlagen unterstützen;

  •  Packungstexten entsprechend der Inhalte der prä-klinischen Zulassungsunterlagen;

Ihr Profil
  • ein abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation mit dem Schwerpunkt Toxikologie;

  • idealerweise Erfahrung im Bereich Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln;

  • Weiterbildung zum/zur Fachtoxikologen/-in wünschenswert;

  • Kenntnisse in Risikobewertung;

  • Erfahrungen in der Anwendung von in-silico/QSAR-Methoden von Vorteil;

  • Kenntnisse der zulassungsrelevanten Richtlinien;

  • Sicherer Umgang mit MS Office Paket;

  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Sprachen von Vorteil;

  • Teamgeist, Flexibilität, Selbstständigkeit;

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Bewerbung für die Stelle: Regulatory Affairs Manager (w/m/d)

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