Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Kurzbeschreibung:

Technische Dokumentation
In-vitro Diagnostika
GAP Analyse

Unser Kunde ist ein Unternehmen im Bereich Medizintechnik, das mit anderen Unternehmen eng zusammenarbeitet und seine Dienstleistungen anbietet. Für die Verstärkung des RA – Teams wird eine Persönlichkeit gesucht. Neue Herausforderungen und attraktive Vergütung? Ja! Wir warten auf Sie!

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Ansprechpartner

Ihre Aufgaben

Dokumenten einer Technischen Dokumentation für Bestandsprodukte überarbeiten, neuerstellen;
Aktivitäten im Rahmen des Produkt Lebenszyklus für Medizinprodukte bzw. In-vitro Diagnostika durchführen;
Recherche von Zulassungsvoraussetzungen in verschiedenen Vertriebsregionen und Aufarbeitung;
Durchführung von GAP Analysen und kundenspezifischen Workshops;
strategische Beratung im Rahmen von Zulassungen in Europa und international;

Ihr Profil

ein abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Technik oder eine vergleichbare Qualifikation;
Idealerweise Berufserfahrung im passenden Bereich;
sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift;
Kenntnisse über regulatorische Anforderungen (MDR/IVDR);
Verantwortungsbewusstsein, Selbstständigkeit, Teamgeist;

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