Quality Management Expert (m/w/d)
- 4682
- Medizintechnik
- Festanstellung
- 11.04.23
- Vor Ort
- Thüringen
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Qualitätsmanagement
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SAP
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interne Audit
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bei der Weiterentwicklung des QM-Systems (EN ISO 13485, MDR, EN ISO 14971) mitarbeiten;
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Prozessen im Prozessmanagementsystem in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen optimieren;
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Vertretung der QM-Aspekte bei der Mitarbeit an FMEAs und im Änderungswesen;
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interne Audits vorebereiten, durchführen;
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Entwicklungsprojekten zu Medizinprodukten durch Mitarbeit an der erforderlichen Dokumentation begleiten;
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interne Schulungen vorbereiten, durchführen;
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Projektleitung von Qualitätsprojekten, Einführung von Methoden und Prozessen zur Qualitätsverbesserung
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Ausarbeiten von Strategien zur Prozessbefähigung und Prozessabsicherung;
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Einleitung und Überwachung von Korrekturmaßnahmen;
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Freigabeprüfungen von neuen Materialien und Produkten planen, überwachen;
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Review und Freigabe von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentation;
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ein abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation;
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Keenntnisse über das Qualitätsmanagements gemäß DIN EN ISO 9001, ISO 13485 und der gängigen Qualitätswerkzeuge;
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Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift;
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Umgang mit MS-Office-Programmen und SAP und ggf. FMEA-Software;
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Umgang mit internationalen Lieferanten und Kunden;
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Weiterbildung auf dem Gebiet der Qualitätssicherung oder Qualitätsmanagement wünschenswert;
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