Sachkundige Person §15 (m/w/d) in Teilzeit

Kurzbeschreibung:
  • Unbefristete Festanstellung 
  • Familiäres Umfeld 
  • Flache Hierarchien 
Unser Kunde ist ein Mittelständischen Unternehmen mit ca. 100 Mitarbeitern. Das Unternehmen ist im Bereich der Arzneimittelherstellung zuhause.
Ihre Aufgaben
  • Überwachen und sicherstellen, dass die Produktion von individuellen Zytostika, parenteraler Ernährung, Analgesien, Antibiotika und anderer Lösungen den gesetzlichen Qualitätsstandards entspricht
  • Analyse der Chargenprotokolle und Zertifizierung der Chargen für den Vertrieb
  • Prüfung und Bewertung neuer sowie erneute Beurteilung bestehender Lieferanten und Dienstleister im Rahmen der Qualifizierung
  • Beurteilung von Abweichungen, Modifikationen und Maßnahmen im Rahmen des CAPA-Prozesses 
  • Veranlassung von Rückrufen
  • Planung, Umsetzung und Nachbereitung von Inspektionen durch Behörden sowie Audits von Kunden 
  • Erstellung von Qualitätsreviews (jährlich)
  • aktive Mitarbeit an der Überwachung und kontinuierlichen Verbesserung des QMS 
Ihr Profil
  • Pharmazeut/in, Apotheker/in mit nachgewiesener Qualifikation als sachkundige Person §15 AMG
  • sehr gute Kenntnisse über die Anforderungen zu Herstellung von Arzneimitteln 
  • ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
  • zuverlässige, selbstständige, leistungsfähige und gewissenhafte Arbeitsweise

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Bewerbung für die Stelle: Sachkundige Person §15 (m/w/d) in Teilzeit

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