Validierungsingenieur (m/w/d)

Kurzbeschreibung:
  • Automatisierung – Abwechslungsreiche Produkte
  • Pharma- und Medizintechnikumfeld mit Schwerpunkt medical devices
  • Home Office
Unser Kunde, ein Hersteller von Automatisierungstechnik für die Life Science Industrie, sucht für den Standort in München Unterstützung durch einen erfahrenen Ingenieur im Bereich Validierung. Sie möchten den nächsten Schritt in die Senior Position wagen oder sogar Führungsverantwortung übernehmen? Dann melden Sie sich bei mir für diese Chance!
Ihre Aufgaben
  • Projektierung von GAMP5 konformen Qualifizierungsdienstleistungen

  • Durchführung und Überwachung der Maschinen-FMEA`s (Risikoanalyse) und Aktualisierung der Risikoanalysen

  • Durchführung und Dokumentation der Qualifizierungstests

  • DQ, IQ, OQ, Design, Installation und Operational Qualifizierung

  • Erstellung der relevanten Qualifizierungsdokumentationen unter Berücksichtigung aller notwendigen Anforderungen und Qualitätsrichtlinien

  • Präsentation der Dienstleistungen

  • Anwendung und Mitarbeit bei Standardisierung sowie Optimierungen im Qualifizierungsbereich

  • Ausarbeitung von Qualifizierungsmaßnahmen im Rahmen eines Qualifizierungsprojektplans oder Change Request

  • Erstellung von Kalkulationen für Projekte sowie Requalifizierungskonsten

  • Möglichkeit zur Übernahme der stellv. Teamleitung im Bereich Validierung & technische Dokumentation

  • Koordination von Serviceprojekten

Ihr Profil
  • Erfolgreiche abgeschlossenes Studium beispielsweise als Diplom-Ingenieur (FH), Bachelor oder Techniker mit erster Erfahrung in der Life Science Industrie
  • Erfahrung im Umgang mit den technischen Qualitätsrichtlinien
  • Grundlegende Konstruktionskenntnisse,
  • Wünschenswert: Prozesskenntnisse und Kenntnisse von SPS Steuerungen 
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
  • Reisebereitschaft zur Inbetriebnahme beim Kunden (planbar und absehbar)

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Bewerbung für die Stelle: Validierungsingenieur (m/w/d)

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