Senior Manager (m/w/d) Downstream Processing Operations

Kurzbeschreibung:
  • betriebliche Altersvorsorge
  • Weiterentwicklungsmöglichkeit
  • unbefristet

Unser Kunde ist ein führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie und spezialisiert sich auf die Entwicklung und Produktion von Generika sowie Biopharmazeutika. Er bietet eine breite Palette an Arzneimitteln für verschiedene therapeutische Bereiche an und nutzt fortschrittliche Technologien für die Herstellung biologischer Medikamente. Durch strategische Akquisitionen und Innovationen hat er eine bedeutende Position auf dem globalen Gesundheitsmarkt erlangt. Unser Kunde betreibt weltweit zahlreiche Produktionsstätten und Forschungszentren, um den Zugang zu hochwertigen und erschwinglichen Medikamenten zu verbessern. Zudem engagiert er sich stark für Nachhaltigkeit und soziale Verantwortung, indem er umweltfreundliche Produktionsmethoden und soziale Gesundheitsprojekte unterstützt.

Ihre Aufgaben
  • Fachliche und disziplinarische Leitung des Teams für Produktionsvorgänge im Downstream Processing (DSP) in der neuen Large Scale Facility
  • Betreuung und Koordination GMP-gerechter Produktionstätigkeiten im DSP (Pufferherstellung, Aufreinigung)
  • Enge Abstimmung mit dem verantwortlichen Gruppenleiter für die Prozess-Dokumentation
  • Erstellung, Organisation und Optimierung von Arbeitsabläufen innerhalb der Produktion
  • Bearbeitung von Abweichungen im DSP-Bereich
  • Sicherstellung der GMP-gerechten Dokumentation und Kontrolle der Produktionsanlagen
  • Unterstützung bei internen und externen Audits
  • Betreuung von Wartungsarbeiten durch internes Personal und externe Dienstleister
  • Verantwortung für die Einhaltung der GMP und Behördenanforderungen (Qualität, Kosten, Service und Sicherheit) in enger Zusammenarbeit mit dem Upstream Processing (USP)
  • Aktive Mitgestaltung der Prozesse und Arbeitsabläufe in einem hoch motivierten, multidisziplinären Team
Ihr Profil
  • abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Chemie-/Pharmatechnik oder eine vergleichbare Berufsausbildung mit Zusatzqualifikation
  • Praktische Erfahrung in der Proteinaufreinigung, idealerweise in einer biopharmazeutischen Multi-Produkt-Anlage
  • Erfahrung in der disziplinarischen und fachlichen Führung von Mitarbeitern
  • Erfahrung in Prozess- und Anlagenautomatisierung und Abarbeitung von Arbeitsschritten
  • Erfahrung in der Erstellung, Organisation und Optimierung von Arbeitsabläufen sowie in Projektarbeit
  • Vertraut mit der Bearbeitung von qualitätsrelevanten Vorgänge
  • Gute Kenntnisse von Lean Production
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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Bewerbung für die Stelle: Senior Manager (m/w/d) Downstream Processing Operations

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