QA Manager (m/w/d)
- 5834
- Pharmazeutische Industrie
- Festanstellung
- 24.09.24
- Vor Ort
- Schleswig-Holstein
Kurzbeschreibung:
• Biotech
• unbefristet
• Hybrid
• Biotech
• unbefristet
• Hybrid
Unser Kunde ist ein innovativer Hersteller in der Biotechnologiebranche, der sich auf die Entwicklung und Produktion hochwertiger Enzyme und biochemischer Reagenzien spezialisiert hat. Er bietet maßgeschneiderte Lösungen für Forschung, Diagnostik und industrielle Anwendungen an. Durch hohe Qualitätsstandards und kontinuierliche Forschung setzt unser Kunde neue Maßstäbe in der Biotechnologie. Der Fokus liegt auf nachhaltigen und effizienten biotechnologischen Prozessen, die verschiedene Industriezweige unterstützen.
Ansprechpartner
Ihre Aufgaben
• Bearbeitung, Bewertung und Genehmigung (inkl. Dokumentation) von Abweichungen
• Mitarbeit bei der Identifikation von Corrective and Preventive Actions (CAPAs)
• Management des Change Control-Bereiches, d.h. insbesondere Prüfung und Genehmigung von Änderungsvorgängen sowie deren Abverfolgung
• Sicherstellung der Quality Oversight im eigenen Zuständigkeitsbereich
• Vollumfängliche Durchführung von Lieferantenqualifizierungen, inkl. externer Audits mit Reisetätigkeit (ca. 2-3x pro Jahr)
• Teilnahme an Inspektionen und Kundenaudits sowie Unterstützung bei Vor- und Nachbereitung
• Erstellung, Prüfung und Bearbeitung GMP-relevanter Dokumente
• Mitarbeit bei der Identifikation von Corrective and Preventive Actions (CAPAs)
• Management des Change Control-Bereiches, d.h. insbesondere Prüfung und Genehmigung von Änderungsvorgängen sowie deren Abverfolgung
• Sicherstellung der Quality Oversight im eigenen Zuständigkeitsbereich
• Vollumfängliche Durchführung von Lieferantenqualifizierungen, inkl. externer Audits mit Reisetätigkeit (ca. 2-3x pro Jahr)
• Teilnahme an Inspektionen und Kundenaudits sowie Unterstützung bei Vor- und Nachbereitung
• Erstellung, Prüfung und Bearbeitung GMP-relevanter Dokumente
Ihr Profil
• Abgeschlossenes Fach-/Hochschulstudium mit Schwerpunkt Biotechnologie oder vergleichbar
• Mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement/-sicherung im GMP-Umfeld
• Erfahrungen mit den FDA-Richtlinien und deren praktischer Umsetzung sind von Vorteil
• Gewissenhafte, flexible und selbstständige Arbeitsweise mit hands-on-Mentalität
• Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
• Hohe Organisationsbereitschaft
• Fähigkeit, trotz Detailarbeit, das große Ganze im Blick zu behalten
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute MS-Office Kenntnisse
• Mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement/-sicherung im GMP-Umfeld
• Erfahrungen mit den FDA-Richtlinien und deren praktischer Umsetzung sind von Vorteil
• Gewissenhafte, flexible und selbstständige Arbeitsweise mit hands-on-Mentalität
• Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
• Hohe Organisationsbereitschaft
• Fähigkeit, trotz Detailarbeit, das große Ganze im Blick zu behalten
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute MS-Office Kenntnisse
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