Validation Engineer (m/w/d)
- 5874
- Pharmazeutische Industrie
- Festanstellung
- 10.10.24
- Vor Ort
- Bayern
Kurzbeschreibung:
- Innovativ
- spannendes und komplexes Produkt
- Aufstiegsmöglichkeit
Unser Kunde ist ein innovatives Joint Venture, das Expertise aus der Pharma- und Biotechnologiebranche vereint, um moderne Arzneimittel und Therapien zu entwickeln. Er setzt auf die Einhaltung strengster GMP-Standards und nutzt fortschrittliche Technologien, um qualitativ hochwertige Wirkstoffe und Produkte herzustellen. Mit einer globalen Reichweite und einem starken Fokus auf Forschung und Entwicklung treibt das Unternehmen die Einführung neuer Therapien voran. Mitarbeiter profitieren von einer internationalen Arbeitsumgebung, umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten und einer modernen, technologiegetriebenen Arbeitskultur. Das klingt spannend für Sie?
Ansprechpartner
Ihre Aufgaben
- Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten (Pläne, Protokolle, Berichte).
- Planung und Durchführung von Validierungsaktivitäten in Zusammenarbeit mit Produktion und Qualitätssicherung.
- Ressourcenplanung für Qualifizierungs- und Validierungsprozesse.
- Bearbeitung von Abweichungen und Implementierung von CAPA-Maßnahmen.
- Initiierung und Durchführung von Änderungsanträgen im Validierungsbereich.
- Unterstützung beim Bau und Betrieb von Produktionsanlagen.
- Arbeit in Reinräumen und GMP-Umgebungen.
- Durchführung von Risikoanalysen und Entwicklung von Maßnahmen zur Risikominderung.
- Unterstützung bei Audits durch Kunden oder Behörden.
- Schulung des Produktionspersonals zu neuen Prozessen und Technologien.
Ihr Profil
- erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Pharma- oder Chemieingenieurwesen oder verwandten Wissenschaften
- Mehrjährige Berufserfahrung (vorzugsweise >5 Jahre) in pharmazeutischer oder chemischer Produktion, insbesondere in cGMP-Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
- Erfahrung in Prozessentwicklung für kleine Moleküle und biologische Substanzen von Vorteil
- Kenntnisse in Reinraumpraxis sowie EU-GMP- und FDA-Vorgaben
- Technische Dokumentation für GMP-relevante Pläne und Berichte
- Lösungsorientierte Denkweise und starke Ingenieurskompetenzen
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Reisebereitschaft (meist innerhalb Deutschland, gut planbar, >1 mal pro Monat)
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