Prozessingenieur (m/w/d)
- 5898
- Pharmazeutische Industrie
- Festanstellung
- 16.10.24
- Vor Ort
- Bayern
Kurzbeschreibung:
-> attraktive Vergütung
-> „Hands on“ Mentalität
-> Home Office
-> attraktive Vergütung
-> „Hands on“ Mentalität
-> Home Office
Unser Kunde sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Prozessingenieur zur Unterstützung der Prozessetablierung, Prozessverbesserung und Prozessbeschreibung im Rahmen der Herstellung von Wirkstoffen und Arzneimitteln.
In dieser Rolle liegt der Fokus auf der Entwicklung, Optimierung, Implementierung und Weiterentwicklung von Herstellungsprozessen. Zu Beginn steht dabei die Einrichtung und Inbetriebnahme eines geeigneten Downscale-Labors im Mittelpunkt. Anschließend sollen die Prozesse überwacht, analysiert und fortlaufend verbessert werden.
In dieser Rolle liegt der Fokus auf der Entwicklung, Optimierung, Implementierung und Weiterentwicklung von Herstellungsprozessen. Zu Beginn steht dabei die Einrichtung und Inbetriebnahme eines geeigneten Downscale-Labors im Mittelpunkt. Anschließend sollen die Prozesse überwacht, analysiert und fortlaufend verbessert werden.
Ansprechpartner
- Elena Kuhn
- kuhn@pates-experts.com
- +49 89 1241 39 3914
Ihre Aufgaben
Als Prozessingenieur wären Sie verantwortlich für
- Entwicklung, Optimierung und Scale-up des Herstellprozesses an unterschiedlichen Produktionsstandorten zur Sicherstellung der Produktionskapazität, der Effizienz und der Qualität.
- Gestalten und Implementieren von Prozessverbesserungen zur Verbesserung der Produktionskapazitäten und Auslastung.
- Erstellung, Planung, Durchführung und Auswertung von Messreihen entlang des Herstellprozesses zur Ermittlung und Definition qualitätsrelevanter Prozessparameter.
- Unterstützung im Rahmen der Design- und Konstruktionsphase von Gebäuden zur Herstellung von Wirkstoffen und Arzneimitteln, so wie deren angegliederter Medieninfrastruktur.
- Arbeiten in Reinräumen
- Erstellung/Durchführung und Dokumentation von prozess- und gerätebezogenen Risikobewertungen (e.g. pFMEA).
- Identifizierung von kritischen Prozessparametern und Bestimmung von relevanten Inprozesskontrollen entlang des Herstellprozesses.
- Erstellung, Update, Pflege und Changecontrol von prozesseigenen Dokumenten
- Sicherstellung der Einhaltung der regulatorischen- und GMP Standards
- Unterstützung beim Zusammentragen von Daten zur Erstellung von Dokumentenpaketen im Rahmen der Einreichung der Zulassung bei Behörden.
- Training und Begleitung der Operatoren im Produktionsprozess
Ihr Profil
- Bachlor oder Master Abschluss (oder vergleichbar) in Pharma- oder Chemieingenieurwesen, pharma- / biopharmazeutische Technologien oder vergleichbares Studium.
- Praxiserfahrung 3-5 Jahre in der Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen oder Arzneimitteln und der Entwicklung gemäß cGMP Standards.
- Hohes Interesse und praktisches Wissen an pharmazeutischen oder biopharmazeutischen Techniken und Prozessen.
- Erfahrung in der Erstellung und Durchführung von DOEs
- Starke kommunikative Eigenschaften in Wort und Schrift in deutscher und englischer Sprache.