Senior Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Kurzbeschreibung:
  • Internationales Unternehmen 
  • Entwicklungsmöglichkeiten
  • Wachsender CDMO
Ein führendes Pharmaunternehmen im Bereich der Auftragsentwicklung und -herstellung sucht ab sofort einen Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) zur Verstärkung des Teams im Bereich Regulatory Affairs mit dem Schwerpunkt CMC-Änderungen und Zulassungen.
Ihre Aufgaben
  • Überwachung und Implementierung von CMC-Änderungen für verschiedene Märkte (FDA, EMA)
  • Enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Team zur Einreichung von CMC-Variationen 
  • Nachverfolgung und Pflege von regulatorischen Dokumenten und Anträgen sowie Überwachung des Fortschritts von Zulassungsanträgen 
  • Verantwortung für die termingerechte Einreichung und Kommunikation mit den relevanten Behörden 
Ihr Profil
  • Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie oder ähnlichem 
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder im CMC-Umfeld in der pharmazeutischen Industrie 
  • Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (insbesondere EMA) und Erfahrung in der Einreichung von CMC-Variationen 
  • Sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Teamfähigkeit
  • Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse

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Bewerbung für die Stelle: Senior Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

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