CSV Specialist (m/w/d)

Kurzbeschreibung:
  • Unbefristete Anstellung 
  • Innovatives Umfeld 
  • Individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten
Ein internationales Pharmaunternehmen im Bereich der Auftragsentwicklung und -herstellung sucht ab sofort einen CSV Specialist zur Verstärkung des Teams in der Qualitätssicherung mit Fokus auf Datenintegrität und Systemvalidierung
 
Ihre Aufgaben
  • Sicherstellung der Datenintegrität und Einhaltung von Einhaltung von GxP-Standards in allen qualitätsrelevanten IT-Systemen
  • Durchführung von Computerrized Systems Validations (CSV) gemäß den geltenden regulatorischen Anforderungen
  • Enge Zusammenarbeit mit IT, Qualitätssicherung und Produktion, um die Compliance und Integrität von Daten und Systemen zu gewährleisten
  • Risikoanalysen und Abweichungsmanagement für IT-Systeme und computergestützte Prozesse
  • Entwicklung und Implementierung von SOPs und Best Practices zur Sicherstellung der Datenintegrität
Ihr Profil
  • Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Informatik oder vergleichbares 
  • Mehrjährige Erfahrung im Bereich CSV und Datenintegrität in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie 
  • Fundierte Kenntnisse der GxP- und GMP-Richtlinien sowie der regulatorischen Anforderungen an computergestützte Systeme
  • Sehr gute analytische Fähigkeiten, um Prozesse zu optimieren und Risiken zu identifizieren 

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Bewerbung für die Stelle: CSV Specialist (m/w/d)

Erlaubte Dateien: pdf, jpg, png, doc, docx, rtf, txt, odt — Max. Dateigröße: 6 MB — Max. Anzahl an Dateien: 5
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