CSV Specialist (m/w/d)
- 5911
- Pharmazeutische Industrie
- Festanstellung
- 20.10.24
- Vor Ort
- Nordrhein-Westfalen
Kurzbeschreibung:
- Unbefristete Anstellung
- Innovatives Umfeld
- Individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten
Ein internationales Pharmaunternehmen im Bereich der Auftragsentwicklung und -herstellung sucht ab sofort einen CSV Specialist zur Verstärkung des Teams in der Qualitätssicherung mit Fokus auf Datenintegrität und Systemvalidierung
Ansprechpartner
- Baveen Thevaranjith
- thevaranjith@pates-experts.com
- +49 89 124139 3807
Ihre Aufgaben
- Sicherstellung der Datenintegrität und Einhaltung von Einhaltung von GxP-Standards in allen qualitätsrelevanten IT-Systemen
- Durchführung von Computerrized Systems Validations (CSV) gemäß den geltenden regulatorischen Anforderungen
- Enge Zusammenarbeit mit IT, Qualitätssicherung und Produktion, um die Compliance und Integrität von Daten und Systemen zu gewährleisten
- Risikoanalysen und Abweichungsmanagement für IT-Systeme und computergestützte Prozesse
- Entwicklung und Implementierung von SOPs und Best Practices zur Sicherstellung der Datenintegrität
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Informatik oder vergleichbares
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich CSV und Datenintegrität in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie
- Fundierte Kenntnisse der GxP- und GMP-Richtlinien sowie der regulatorischen Anforderungen an computergestützte Systeme
- Sehr gute analytische Fähigkeiten, um Prozesse zu optimieren und Risiken zu identifizieren
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