Quality Specialist GMP (m/w/d)
- 6216
- Food
- Freiberuflich
- 05.05.25
- Vor Ort
- Bayern
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Verantwortung für Qualitätssysteme
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Schnittstelle zu Fachabteilungen
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GMP-Compliance auf höchstem Niveau
- Marlon Goltz
- Goltz@pates-experts.com
- +49 89 1241 39 3822
In dieser Position tragen Sie zur konsequenten Einhaltung regulatorischer Vorgaben bei und entwickeln das bestehende Qualitätssystem kontinuierlich weiter. Dabei übernehmen Sie insbesondere:
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Die Verantwortung für die GMP-Compliance im Bereich pharmazeutischer Hilfsstoffe sowie die Weiterentwicklung der entsprechenden Qualitätssysteme
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Die Koordination fachbereichsübergreifender Projekte sowie das Quality Oversight in Entwicklungsprozessen
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Die Bearbeitung operativer Qualitätsthemen wie CAPA-, Change- und Deviation-Management sowie Batch Record Reviews
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Die Mitwirkung an Validierungsstrategien, inklusive Betreuung von Validierungsprojekten und Stabilitätsstudien
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Die Durchführung interner Audits, Kunden- und Zertifizierungsaudits sowie die qualitätsseitige Lieferantenqualifizierung
Sie bringen fundiertes Wissen aus der pharmazeutischen Industrie mit und fühlen sich in regulierten Umfeldern zu Hause:
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Sie verfügen über ein naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Pharmazie, Lebensmitteltechnik) oder eine vergleichbare Ausbildung
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Sie haben mehrere Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld – idealerweise im Bereich Qualitätssicherung oder Entwicklung
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Sie kennen sich mit relevanten Regularien (z. B. EU-GMP, ICH Q7, EXCiPACT) und Prozessen im Umfeld von Excipients gut aus
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Sie arbeiten strukturiert, kommunizieren klar und behalten auch in komplexen Situationen den Überblick