Leiter Qualitätskontrolle & Qualified Person (m/w/d)

Kurzbeschreibung:
  • Gestaltungsfreiraum in der Qualitätskontrolle

  • Führungsverantwortung in starkem Team

  • Langfristige Perspektive im Familienunternehmen

Unser Mandant ist ein erfolgreiches, inhabergeführtes Unternehmen mit langjähriger Tradition in der Herstellung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Kosmetika. In einem wachstumsstarken Umfeld wird besonderen Wert auf Qualität, Teamgeist und nachhaltige Unternehmensentwicklung gelegt.

Ansprechpartner
Ihre Aufgaben

In dieser verantwortungsvollen Doppelfunktion gemäß §12 AMWHV und §15 AMG erwarten Sie spannende Aufgaben:

  • Sie leiten die Qualitätskontrolle und sind verantwortlich für die Genehmigung von Spezifikationen und Prüfanweisungen.

  • Sie stellen die ordnungsgemäße Durchführung aller Prüfungen sicher und betreuen Stabilitätsstudien sowie externe Labore.

  • Sie übernehmen die Inverkehrfreigabe ausgewählter Arzneimittel und vertreten weitere Sachkundige Personen bei Bedarf.

  • Sie gewährleisten die GMP-Compliance, betreuen Methodentransfers und entwickeln die Laborprozesse kontinuierlich weiter.

  • Sie vertreten das Unternehmen souverän bei Audits und bringen aktiv Ihre Ideen zur Optimierung von Prozessen ein.

Ihr Profil
  • Sie verfügen über mindestens 10 Jahre Erfahrung in der Qualitätskontrolle und mindestens 5 Jahre Erfahrung als Qualified Person.

  • Sie haben ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie oder einer verwandten Naturwissenschaft.

  • Sie besitzen fundierte Kenntnisse in GMP-Regularien, Qualitätsmanagement und pharmazeutischer Produktion.

  • Sie überzeugen durch Führungskompetenz, analytisches Denken und eine ausgeprägte Hands-on-Mentalität.

Bewerbung für die Stelle: Leiter Qualitätskontrolle & Qualified Person (m/w/d)

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